为进一步加强和规范药械单位质量监管，保障公众用药安全，新昌县局立足职能，重点聚焦日常监管、药品抽检、专业培训三方面，强化药品和医疗器械监管。
一是突出日常监管。针对药械日常监管中发现的薄弱环节和突出问题，结合“回头看”专项整治工作，加强对生产、流通环节的监督检查和重点企业的风险排查。以严打严惩的高压态势，引导企业严格落实主体责任，积极开展自查自纠，确保不发生药品安全事件。今年以来，已完成药械生产、经营、使用单位日常监管检查628家次，共出动执法人员1325人次。
二是加强监督抽样。把不良反应较多药品、降价幅度较大或同品种价格差异大的低价药品、群众举报频率高的及其他可疑药品列为重点抽检品种，抽检同时认真查看被抽样单位药械采购、购进渠道、验收养护、储存等方面是否规范，是否存在职业药师虚挂行为等。今年以来，共抽取样品药品199批次、医疗器械14批次、空心胶囊成品267批次、空心胶囊半成品182批次、明胶59批次。
三是强化培训宣贯。科所联动，召开药品和医疗器械监管会议及新《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》知识培训，进一步提高经营使用单位责任意识和法律意识。要求参会单位从药械的采购、收货验收、储存养护、销售使用等方面着手，落实主体责任，并常态化做好疫情防控相关工作。辖区内120余家药店、医疗机构及医疗器械经营单位参加培训。
信息来源: 新昌县市场监督管理局
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