为规范医疗器械经营使用市场秩序，保障群众用药用械安全，岱山县局精准发力，仔细筹划，通过严格监管、业务培训、宣传教育，以确保医疗器械经营使用环节风险可控，进一步优化药械服务和消费环境。
一是部门协作，从严整治。梳理名单，摸清底数，对照监管要点难点，提前制定监管计划，和卫健等部门联合执法，形成监管合力，突出无菌和植入性医疗器械、定制式义齿等风险性较高的医疗器械为重点监管目标，对检查中发现混批堆放、储存温湿度不达标、验收养护记录欠完整等共性问题进行整理收集，制定“问题清单”，提升监管效能。目前，对两家医疗器械经营企业发出责改2份，警告1份，移交案源线索1起。
二是从细督察，落实责任。开展推进会，统一标准制作档案、以便于企业存放供货商资质、医疗器械注册证、票据等，并制作购进验收台账、养护台账、温湿度记录本等，手把手指导医疗器械经营企业及个体诊所规范记录各类台账资料；发放问题清单，要求企业切实落实主体责任，严格按照《医疗器械监督管理条例》及问题清单等认真开展自查自纠，逐个纠错整改，建立医疗器械监管微信群，通过微信群将相关政策要求，高效告知企业。
三是宣传引导，提升素质。坚持监督检查与宣传教育相结合，在检查过程中通过积极宣传医疗器械相关法律法规，提高从业人员法律意识，进一步增强医疗器械经营企业和个体诊所的主体责任意识。充分发挥社会监督作用，结合“三下乡”、“质量月”等宣传活动，积极向群众宣传安全用械常识，提升广大消费者自我辨别能力和保护能力，鼓励消费者积极举报违法违规行为，形成社会共治氛围。
信息来源：岱山县市场监督管理局
| 打印 关闭 |