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岱山县局三发力确保医疗器械经营使用环节风险可控
来源:办公室时间:2020-10-16 15:47字体:[ ]

为规范医疗器械经营使用市场秩序,保障群众用药用械安全,岱山县局精准发力,仔细筹划,通过严格监管、业务培训、宣传教育,以确保医疗器械经营使用环节风险可控,进一步优化药械服务和消费环境。

一是部门协作,从严整治。梳理名单,摸清底数,对照监管要点难点,提前制定监管计划,和卫健等部门联合执法,形成监管合力,突出无菌和植入性医疗器械、定制式义齿等风险性较高的医疗器械为重点监管目标,对检查中发现混批堆放、储存温湿度不达标、验收养护记录欠完整等共性问题进行整理收集,制定“问题清单”,提升监管效能。目前,对两家医疗器械经营企业发出责改2份,警告1份,移交案源线索1起。

二是从细督察,落实责任。开展推进会,统一标准制作档案、以便于企业存放供货商资质、医疗器械注册证、票据等,并制作购进验收台帐、养护台帐、温湿度记录本等,手把手指导医疗器械经营企业及个体诊所规范记录各类台帐资料;发放问题清单,要求企业切实落实主体责任,严格按照《医疗器械监督管理条例》及问题清单等认真开展自查自纠,逐个纠错整改,建立医疗器械监管微信群,通过微信群将相关政策要求,高效告知企业。

三是宣传引导,提升素质。坚持监督检查与宣传教育相结合,在检查过程中通过积极宣传医疗器械相关法律法规,提高从业人员法律意识,进一步增强医疗器械经营企业和个体诊所的主体责任意识。充分发挥社会监督作用,结合“三下乡”、“质量月”等宣传活动,积极向群众宣传安全用械常识,提升广大消费者自我辨别能力和保护能力,鼓励消费者积极举报违法违规行为,形成社会共治氛围。


信息来源:岱山县市场监督管理局




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