首页 > 详细

关于举办医疗器械出口政策法规培训班的通知
来源:省药监局时间:2020-10-29 16:56访问次数:字体:[ ]

各有关单位:

欧盟新版医疗器械法规(简称MDR)将于2021年5月26日正式实施,为更好帮助我省医疗器械企业及时了解医疗器械出口相关政策法规,学习欧盟等国家医疗器械法规,提升医疗器械企业质量管理水平,推动我省医疗器械产品出口,省药品信息宣传和发展服务中心定于2020年11月中旬举办一期医疗器械出口政策法规培训班,现将有关事项通知如下:

一、培训内容

1、出入境特殊物品卫生检疫管理、出证认证业务介绍(海关、

贸促会老师讲解);

2、欧盟新版医疗器械法规MDR概述(包括防疫医疗器械要求);

3、国际医疗器械注册法规解读;

4、美国医疗器械监管法规讲解;

5、现场交流答疑等。

具体内容以实际课程安排为准。

二、培训对象

医疗器械企业负责人、质量管理负责人、管理者代表、研发、检验及其他相关法规事务人员。

三、时间和地点

(一)培训时间:2020年11月11日至11月13日,11日下午报到,12日上午开始培训,13日下午离场。

(二)培训地点:浙江紫金港国际饭店(杭州市西湖区申花路796号,电话0571-89710000)。

四、注意事项

(一)报名方法:请各单位于11月9日前登陆浙江省药品监督管理局政务官网(http://mpa.zj.gov.cn),点击通知公告栏培训通知报名链接或扫描二维码进行报名。报名时填写单位名称、培训人姓名、性别、职务、手机号码等信息。名额有限,额满为止,主办方有权根据报名情况提前关闭报名系统。

培训期间住宿费用自理,如需协助安排住宿的学员,务必填写是否住宿信息。

(二)缴费事项:参加本次培训的学员培训费用每人960元(含餐费),并于11月9日前将培训费汇入指定账号:

户名:浙江省药品信息宣传和发展服务中心,

账号:33001616287056666666,

开户银行:建设银行吴山支行,

汇款单位或个人请备注器械培训费或培训人姓名。

(三)开票事项:培训费需开专用发票的单位在报名时填写以下信息:1、单位名称,2、纳税人识别号,3、地址及电话,4、开户行及账号;开普通发票的单位需填写以下信息:1、单位名称,2、纳税人识别号。

(四)疫情防控事项:参培人员必须身体健康,应携带适量口罩等防疫物品备用,报到时需佩戴口罩,有序排队接受检查,检查内容包括:核对身份证、出示杭州健康码、测量体温,全部完成并检查正常方可进入会场。

参训人员请提前下载打印附件《个人承诺书》,填写完毕,在现场报到时交给工作人员。

(五)培训结束后,由省局服务中心颁发培训结业证书。

联系人:

王老师:0571-88903286;晋老师:0571-88903298。

浙江省药品信息宣传和发展服务中心

2020年10月28日

附件:个人承诺书.docx

 点击培训会议在线报名系统

或培训报名微信二维码 

  





打 印本页 关闭窗口
分 享到:
0



Produced By 大汉网络 大汉版通发布系统