全省医疗器械出口政策法规培训班在杭举办

为更好帮助我省医疗器械出口企业及时了解相关政策法规，学习欧盟等国家医疗器械法规，提升医疗器械企业质量管理水平，推动我省医疗器械产品出口，近日，省局在杭州举办了一期医疗器械出口政策法规培训班，来自全省160家医疗器械出口企业负责人、注册质量管理人员、相关市局医疗器械监管人员参加培训。

此次培训内容涵盖了贸促会商事认证业务理论与实务介绍，进出口特殊物品卫生检疫监管，欧盟MDR法规转版要求和流程（对比MDD 和MDR法规的不同）， 不同防疫产品CE认证（口罩、额温计、呼吸机和新冠试剂），“一带一路”国家医疗器械注册法规及医疗器械美国上市法规要求解读（含防疫物资）等。通过课程讲授、现场答疑、经验交流等形式，进一步提高我省医疗器械出口企业法律意识和专业素质，得到广大参训人员的一致好评。

信息来源：医疗器械监管处、省药品信息宣传和发展服务中心