全省药品生产信用监管试点现场会在台州召开

为加强药品生产质量监管，落实企业主体责任，推进我省药品生产信用监管体系建设，11月25日，省局在台州召开药品生产信用监管试点现场会。省局陈魁副局长、省局药品生产处、省药品检查中心、省食品药品检验研究院、省药化审评中心负责人和相关人员，各地市药品生产分管领导及相关处室负责人、椒江区政府领导、椒江区局相关人员和浙江海正药业股份有限公司负责人参加会议。  

台州市局积极探索药品监管新机制，在全省率先试点开展药品生产企业信用监管，制定了《浙江省药品生产企业药品安全信用管理办法》（试行），办法规定信用评价模型采用千分制，设置6类一级指标、16个二级指标和26个具体评价标准，根据分值划分5个信用等级，并运用该模型对企业进行了预评价。参会人员就药品生产信用监管的评价模型、指标设置和打分规则进行了深入的研讨和交流，为科学制定我省药品生产信用监管办法、优化评价指标及评分标准提出了合理化的意见和建议。

会上台州市局还介绍了药品“质量码”制度，通过“一图一码”智控平台，构建起“以码管药”的新型监管模式。会后组织与会人员参观了海正药业307车间，实地了解药品质量码在企业的应用情况以及在药品风险管控方面所起到的作用。

下一步，省局将在台州试点的基础上，进一步研究和完善我省药品生产信用管理办法，继续探索创新药品安全监管的新机制、新方法，努力提升我省药品安全治理现代化水平。

信息来源：药品生产监督管理处、台州市局