浙江金华星期一生物技术有限公司在2020年国家药品监督管理局组织的飞行检查中因质量管理体系存在关键项目不符合《医疗器械生产质量管理规范》而停产整改,现企业已整改完毕,并经浙江省药品监督管理局组织跟踪复核,符合要求,同意其恢复生产。
特此公告。
浙江省药品监督管理局
2020年12月24日