索引号: | 002482461/2020-08088 | 主题分类: | 市场监管 |
发布机构: | 省药监局 | 公开日期: | 2020-12-30 14:42:56 |
药品经营(零售)企业(连锁门店、单体药店)验收[金华市太和堂医药连锁有限公司兰溪三建连锁店]
单位名称/申请人:金华市太和堂医药连锁有限公司兰溪三建连锁店
法人代表/负责人:夏潜
许可决定书编号:浙药监许予字202002229号
你(单位)于 2020年12月25日提出的药品经营(零售)企业(连锁门店、单体药店)验收行政许可(受理号:市受202017351)申请,经本局依法审查,符合法定条件和标准。根据《中华人民共和国行政许可法》 第三十八条第一款和《中华人民共和国药品管理法》第五十一条的规定,决定准予许可。
具体许可内容如下:
企业名称:金华市太和堂医药连锁有限公司兰溪三建连锁店;注册地址:浙江省金华市兰溪市上华街道江边自然村三建大道(自主申报);仓库地址:;法定代表人:企业负责人:金靖;质量负责人:唐伟豪;经营范围:处方药与非处方药:(中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品);中药材(以上均不包含冷藏冷冻药品)***。 检查项目176项(其中严重缺陷项目(**)8项,主要缺陷项目(*)53项,一般缺陷项目115项)。合理缺项75项(其中严重缺陷项目(**)4项,主要缺陷项目(*)23项,一般缺陷项目48项)。现场检查发现严重缺陷0项;主要缺陷3项,占主要缺陷项目的10%;一般缺陷7项,占一般缺陷项目的10.45 %。严重缺陷:0项主要缺陷:3项 *12701 企业未建立培训档案,培训试卷未批改分数;岗前培训无岗位针对性;未对验收员周志成开展计算机培训;未开展含麻黄碱类特殊药品培训; *13301 企业未制定符合实际的质量管理文件,如:企业实际不经营中药饮片及冷藏冷冻药品但制度和操作规程中有相关内容; *16101 药品标签未按剂型分类;一般缺陷:7项 13101 验收员周志成、营业员夏潜未体检; 14101 采购员、养护员唐伟豪计算机系统有验收权限,验收员周志成计算机账号于验收当场才开通; 14506 拆零专区无拆零工具; 15101 现场不能提供温湿度计、温湿度传感器校准报告; 16104 阴凉区一侧透明玻璃处阳光直射,未安装窗帘; 16601 员工工作牌未张贴照片; 16901 企业未对拆零人员开展拆零培训。现场检查结论:不通过检查。
2020年12月30日
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