根据国家药品监督管理局2020年第13号公告，2019年12月，国家药品监督管理局共批准注册境内第三类医疗器械产品138个。
我省医疗器械生产企业获得国家局批准注册第三类医疗器械产品10个，其中有源产品2个，无源产品4个，体外诊断试剂4个，占境内第三类医疗器械产品注册总数的7%。按生产企业所在辖区分，杭州市9个，嘉兴市1个（具体产品见附件）。
特此通告。
附件：
2019年12月国家局批准注册浙江省第三类医疗器械产品目录.docx
浙江省药品监督管理局
2020年2月25日
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