各有关单位：

为加强浙江省药物临床试验机构监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》，中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，《药物临床试验质量管理规范》，《药物临床试验机构管理规定》以及国家药监局综合司《关于做好药物临床试验机构备案工作的通知》，省药监局会同省卫健委起草了《浙江省药物临床试验机构日常监督管理办法（征求意见稿）》（见附件1），现向社会公开征求意见。请于2020年7月23日前将有关意见（格式详见附件2）通过电子邮件形式反馈至ypzc@zjfda.gov.cn，邮件标题请注明“药物临床试验机构管理办法意见反馈”。

附件：《浙江省药物临床试验机构日常监督管理办法（征求意见稿）》.docx

　　   反馈意见表.docx

浙江省药品监督管理局

2020年7月13日