根据国家药品监督管理局2020年第83号公告,2020年6月,国家药品监督管理局共批准注册境内第三类医疗器械产品59个。
我省医疗器械生产企业获得国家局批准注册第三类医疗器械产品6个,其中有源产品3个,无源产品2个,体外诊断试剂1个,占境内第三类医疗器械产品注册总数的10%。按生产企业所在辖区分,杭州市3个,嘉兴市2个,宁波市1个(具体产品见附件)。
特此通告。
附件:2020年6月国家局批准注册浙江省第三类医疗器械产品目录
浙江省药品监督管理局
2020年7月16日
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