按照省市局防疫物资质量安全专项行动要求，下城局结合辖区医疗器械经营企业多、生产企业无的特点，重点加强医用防疫物资流通领域的检查，流通领域排查、检查、抽检全覆盖。
一是先后两轮排查，确保排查全覆盖。4月中旬，随着国内外疫情的发展变化，医用口罩的质量问题开始显现后，下城局立即对医用口罩经营企业开展大排查。排查的重点是药店、今年新备案的第二类医疗器械经营企业、重点第三类医疗器械经营企业，排查内容主要包括：1、是否开展供应商资质和产品合法性审核，并保存供应商和产品合法证明文件。2、是否做好验收记录，随货同行单、医疗器械注册证（或备案凭证）、实物做到票、证、货相符。3、产品实物是否与注册或备案的产品标签、说明书内容一致。4、销售的产品是否有过期、失效、不合格、未经注册或备案的医疗器械。5月中旬，专项行动开始后，下城局再次开展排查，排查产品种类进一步扩大。两轮排查，共有159家医疗器械专营企业、80家二类备案企业、170家药店反馈了自查情况，合计409家医用防疫物资经营企业进行了自查反馈，基本做到排查、自查全覆盖。
二是确定重点对象，确保应查尽查。经排查，辖区有7家医疗器械企业有出口五大类医用物资的情况，有33家专营医疗器械企业和12家新取得医疗器械二类备案凭证的企业有经营医用防疫物资的情况，150家药店有经营医用防疫物资的情况。这些企业是现场检查的重点企业。一是科所联动，进行覆盖式检查。药械监管科整理出摸排掌握的有医用防疫物资经营的企业名单，各市场监管所迅速对名单上的企业实施现场检查，共检查企业210家次。二是加强出口企业检查和督导，确保重点领域安全。对7家出口医用物资的企业全部进行了现场检查，根据政策变动实时进行指导，每周收集一遍新增出口医用物资情况并上报，强化企业出口医用物资质量意识。三是强化案件查处，严厉打击违法行为。专项行动以来，已对防疫相关医疗器械违法违规行为立案6件，已结案3件，罚没款3.6万元。
三是加强监督抽样，确保产品质量。在防疫物资专项行动检查阶段，下城局在已有企业摸底排查基础上，对流通领域的一次性使用医用口罩、红外体温计等医用防疫物资也加强了监督抽检的力度。从海王星辰、九洲大药房、天天好大药房、慧昌医疗器械等12家医疗器械经营单位监督抽样防疫类医疗器械23批次，涉及23家不同的医疗器械生产厂家，覆盖面广、针对性强，基本上代表了辖区防疫类医疗器械的质量情况。截至目前，尚无收到质量不符合规定的报告。
信息来源：下城区市场监督管理局
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