针对疫情期间药品出口量下降，贸易风险增加的局面，绍兴市局认真贯彻落实“两战硬、两战赢”部署，监管与服务齐抓，助力医药企业出口逆势增长。1-7月，全市医药企业出口额49.8亿元，较去年同期增长23.06%，交出了一份靓丽的成绩单。
一是严格监管确保质量。严格执行《关于出口欧盟原料药证明文件有关事宜的通知》等文件，重点核查申请品种的信息一致性、工艺一致性、质量标准一致性等，确保出具的证明文件合规。同时，坚持对所有申请的出口证明，均组织力量对企业进行现场检查，严格核查企业生产规范、质量检验、产品放行等情况。目前已现场检查16家企业60个品种，实现出口产品质量“零投诉、零纠纷”。
二是容缺受理加快审批。疫情期间，推行“不见面”审批，通过网络、微信、电话等方式指导企业申报。如浙江新赛科药业有限公司的产品异烟肼缺少检查报告，该局立即开启绿色通道，实施容缺办理，次日企业便获得浙江省首张通过容缺受理的“出口证明”。目前，已累计为全市药品生产企业办理各类药品出口证明60份，其中出口欧盟原料药证明17份。
三是组团服务助企解困。针对受疫情影响企业存在的困难问题，推进组团服务，上门为企业解决后顾之忧。如昌海制药将接受美国FDA现场审计，但因疫情影响，企业部分车间压力管路超期未检。为此，该局出动检验人员15人次，历时20天，为企业检验17支压力管道并出具检验报告，助力企业顺利通过审计。
信息来源：绍兴市市场监督管理局
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