《医疗器械生产企业许可证》变更（无需现场检查）[杭州美克恒辉实业有限公司]

单位名称/申请人：杭州美克恒辉实业有限公司

法人代表/负责人：赵炜烽

许可决定书编号：浙药监许予字202113345号

你（单位）于 2021年06月01日提出的《医疗器械生产企业许可证》变更（无需现场检查）行政许可（受理号：械受202105428）申请，经本局依法审查，符合法定条件和标准。根据《中华人民共和国行政许可法》 第三十八条第一款和《医疗器械监督管理条例》第二十二条的规定，决定准予许可。

具体许可内容如下：

同意生产范围由Ⅱ类：6864医用卫生材料及敷料***变更为II类:6864-2-敷料、护创材料，14-16-其它器械***;生产产品变更为一次性使用酒精片、一次性使用酒精棉签（棉球）、碘伏棉签（球）。

2021年06月01日