省局召开药品生产智慧监管“黑匣子”工程试点企业线上培训会

为加快药品生产智慧监管“黑匣子”工程建设提质扩面进度，帮助企业完成中间库建设，7月22日下午，省局召开药品生产智慧监管“黑匣子”工程试点企业线上培训会，省局药品生产处、省药品信息宣传和发展服务中心、各市局“黑匣子”工程联络员、全省44家药品生产企业质量负责人及信息化建设负责人共100余人参加会议。

省局药品生产处通报了“黑匣子”工程前期推进情况，存在主要问题，对下一步工作提出明确要求。一是试点企业要提高认识，积极行动，尽快完成参数梳理和中间库建设，分品种分阶段上传关键参数，在保障数据安全的前提下配合省局开展数据上传测试工作；二是监管部门要做好服务，及时了解企业项目建设进展情况和遇到的问题，及时与省局做好沟通对接工作。

省药品信息宣传和发展服务中心对 “黑匣子”中间库建设、企业信息化系统与中间库对接和“黑匣子”安装部署要求等进行全面培训。

培训会还安排了答疑和交流环节，针对企业在建设中间库过程中遇到的问题，包括中间库表结构说明、“黑匣子”网络环境、数据安全性等问题进行回复。会后，省局“黑匣子”工程专班将部分共性问题和培训资料汇总整理后发放给参训企业。