省药品检查中心强力提升“双百尖兵”硬核本领

为有效提升检查员队伍职业化专业化能力，持续深化职业检查“双百尖兵”工程，9月6日-10日，省药品检查中心开展为期一周的职业检查“双百尖兵”无菌医疗器械优秀检查组长实训和考核工作，通过“实训+考核+服务”的多元模式，切实提升“双百尖兵”硬核本领。

驻企实训增新智。深入无菌医疗器械实训基地，采用“专家授课+实践观摩”模式，结合企业产品特点，学习医疗器械产品灭菌及物理、化学、生物检验与检验仪器验证等重难点知识，并现场观摩注射器车间全自动生产线、智能化灭菌工作站及输注器具检测中心。驻企实训通过理论学习与现场实践相结合的方式，丰富了检查员在灭菌工艺方面的理论体系，巩固了检查员对生产环节的规范理解，提升了检查员在微生物检验评估方面的能力。

精准考核验本领。省药品检查中心“量体裁衣”细化考核内容，通过“闭卷理论测试+实战模拟检查+检查报告评定+检查情况答辩”的组合模式，分组开展医疗器械职业检查“双百尖兵”优秀检查组长考核工作。一方面，采用线下闭卷模式进行理论测试，检验检查员无菌医疗器械生产质量管理规范、灭菌工艺、微生物检验等理论知识的掌握情况。另一方面，以实训基地为依托，邀请国家级检查员担任评委，精选生产管理与质量控制两大模块，按随机抽签顺序依次开展二对一模拟跟查考核，重点考评检查员实战检查中知识点覆盖的广度深度、沟通技巧、风险把控及发现问题能力。最后，考核评委对每名检查员独立撰写的检查报告进行评定，并针对检查员模拟检查情况及检查思路、检查技巧等方面开展一对一答辩，帮助检查员查漏补缺、对标补短。

闭环服务促提升。梳理汇总每名检查员模拟检查情况，以座谈会形式，与企业面对面深入沟通模拟检查中发现的问题及整改措施，有效实现检查闭环管理，在提升检查员履职检查能力、服务企业意识的同时，帮助企业破“难点”、通“堵点”，促进企业健康发展。此次模拟检查，对企业开展了系统性体检式检查和服务，帮助企业在质量管理规范、风险防控等方面提出40余个提升建议，为企业高质量发展奠定基础。

下一步，省药品检查中心将持续优化培训考核机制，强化培训全过程管理和考核评估，不断提高检查员培养成效，打造一支素质高、能力强、业务精、有实绩的优秀检查尖兵队伍，推动医药产业高质量发展。