近年来，余杭区局充分发挥未来科技城产业集聚效应，医疗器械产业保持高速发展，现有医疗器械生产企业136家，其中一类48家，二、三类88家，医疗器械生产企业数量在全省各县（市、区）位居第一。根据全省“三比一讲”争先创优竞赛规则，全区应检查医疗器械生产企业96家，企业多、分布广、任务重，特别是克服行政区划调整后人少事多等客观困难，积极有为，提前6周完成医疗器械生产企业全覆盖监督检查工作。
一是注重时效，统筹力量全联动。高度重视医疗器械条线“三比一讲”竞赛任务，积极与省、市局沟通对接，全面了解竞赛规则和指标要求，确认检查项目及报告录入要求。为确保在最短的时间内高效完成监督检查任务，每周末召开“三比一讲”分析会，认真梳理辖区尚未组织检查医疗器械生产企业分布情况，确认涉及考核检查任务的企业基数和检查覆盖率，制定切实可行的检查计划和工作方案，并定期分析工作进度、存在问题和下一阶段工作任务。行政区划调整后，面对更加突出的人少事多矛盾，充分调动全局监管资源，强化科所联动，集中专业精干力量，加班加点，全力投入到监督检查工作。
二是注重实效，实现检查全覆盖。根据今年医疗器械生产企业监督检查工作安排，结合各项年度工作任务、医疗器械注册核查、医疗器械省抽等工作，根据企业风险程度和区域分布情况，确定以医疗器械省级检查员为组长的5个检查工作组，有序推进“三比一讲”医疗器械监督检查工作，确保实现检查全覆盖。
三是注重长效，确保流程全闭环。以“三比一讲”争先创优竞赛为契机，严格按照医疗器械生产质量管理规范要求，于9月8日高质量完成全覆盖检查任务，并将检查结果及时录入省局系统。同时坚持问题导向，全面加强全区医疗器械生产环节风险隐患排查治理，在全部96家生产企业的现场检查中，发现16家生产企业存在规范性缺陷，责令限期整改，发现2家企业场地搬迁，责令立即停产。对发现的问题隐患，严格要求企业抓好整改落实并适时开展“回头看”，全面实现闭环管理，确保潜在风险隐患得以排除，不断促进全区医疗器械生产企业再提升、再规范，全力保障群众用药用械安全。
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