《医疗器械生产许可证》变更（无需现场检查）[浙江朗特医疗科技有限公司]

单位名称/申请人：浙江朗特医疗科技有限公司

法人代表/负责人：吴康平

许可决定书编号：浙药监许予字202200103号

你（单位）于 2022年01月06日提出的《医疗器械生产许可证》变更（无需现场检查）行政许可（受理号：械受202200054）申请，经本局依法审查，符合法定条件和标准。根据《中华人民共和国行政许可法》 第三十八条第一款和《医疗器械监督管理条例》第二十二条的规定，决定准予许可。

具体许可内容如下：

同意生产地址由浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号7幢4层，8幢4层，9幢1层。变更为浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号7幢4层，8幢4层，9幢1层LT区;生产地址由浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号7幢4层，8幢4层，9幢1层。变更为浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号7幢4层，8幢4层，9幢1层LT区;生产范围由II类:02-04-手术器械-钳，02-12-手术器械-穿刺导引器，02-13-手术器械-吻（缝）合器械及材料，02-15-手术器械-其他器械***变更为II类:02-04-手术器械-钳,02-12-手术器械-穿刺导引器,02-13-手术器械-吻（缝）合器械及材料,02-15-手术器械-其他器械,06-16-内窥镜辅助用品;生产产品变更为无创皮肤吻合器、一次性使用套管穿刺器、微创筋膜闭合器、一次性内镜用活组织取样钳、一次性内镜下液体输送喷洒管、一次性使用细胞刷、一次性使用内窥镜标本取物袋。

2022年01月06日