医疗器械唯一标识（简称UDI）是医疗器械产品身份证，是医疗器械的“国际语言”。自2019年国家局启动此项工作以来，西湖局持续跟进，明确所有在产三类医疗器产品的UDI赋码时间节点，目前已完成赋码的产品占比91.49%，除1个转为二类产品外，所余未完成赋码产品都将在5月31日前全部完成，赋码率达到100%。
一是统一思想认知到位。西湖区共有三类医疗器械生产企业7家，产品93个。该局召开专项工作推进会要求各生产企业充分认识落实UDI制度的重要意义，强化源头赋码，实现从生产到临床使用全链条医疗器械通查通识，有助于提高企业信息化管理水平，实现医疗器械供应链的透明化、可视化、智能化，实现对医疗器械来源可查、去向可追的智慧监管。
二是明确要求落实到位。赋码工作与企业质量管理体系运行的多个方面相关，如：包装设计印刷、产品技术要求修改、材料和成品出入库、生产记录、检验记录、数据管理、售后服务、增配软硬件设施设备等，按照内部变更程序要求企业及时修订或者增加管理文件，并做好培训，保证生产体系的实际运行与文件体系始终一致。
三是掌握节奏服务到位。为了帮助企业在赋码的过程中有序应对，不会影响到市场供应和企业生产经营，西湖局对整体情况进行了总结分析，并提出合理化建议。对兼并重组的企业建议节点放在重组后统一完成。对产品类别调整的企业，为避免出现6月30日前既未完成新类别注册，又未能实现老类别赋码的尴尬局面，建议企业至少准备三个月的备货。对市场策略变化的企业，决定停产的品种建议暂不赋码，共计涉及到43个产品。对于定制式产品，则建议采用更为符合实际的贴码方式。
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