退出老年模式 进入老年模式

当前位置:首页 > 详情

我省第二类创新医疗器械“外科机械臂腔镜手术器械” 获批上市

日期:2023-01-11 17:20:22 来源:办公室 浏览次数:   字体:[ ]
0


近日,杭州康基医疗器械有限公司的外科机械臂腔镜手术器械获批上市,此前该产品已进入浙江省第二类创新医疗器械特别审批程序。产品与腹腔镜配套,供腹腔手术中用于抓取组织、器械和分离组织。

产品由钳头、钳杆(含钳杆套管)和手柄组成。产品通过穿刺套管进入腹腔,在腹腔镜系统的辅助下,通过手掌、手指来操作控制器械的手柄,经钳杆内部传动结构把操作动作传递至钳头,从而控制钳头转动、张开、闭合,由此实现对手术部位的“远距离”操作,以达到多维度空间的手术操作,属国内首创的腔镜手术器械,具有较为显著的临床应用价值。

药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。




打印 关闭