省食药检院创新引领推动化妆品动物替代试验方法研究高质量发展

近年来，省食药检院以国家药监局化妆品动物替代试验技术重点试验室为依托，锚定“国内领先、世界一流”的发展目标，紧跟技术前沿、最新法规动态，深入开展化妆品替代技术研究，为我省化妆品产业高质量发展塑造新动能。

标准创新，推动技术发展。参与国家标准顶层设计，高起点谋划标准工作。在李校堃院士领衔的重点实验室学术委员会的指导下，牵头完成国家化妆品标准体系建设五年规划（毒理部分），逐步将国际化妆品风险评估和替代技术理念引入国家标准体系建设。主持参与完成《急性吸入毒性试验方法》等国家级相关标准制修订项目2项，完成有关动物实验替代方法研究项目课题3项，正在申报专利1项，荣获2020-2022年浙江省健康美丽行业标准化示范单位和2023年浙江省科学技术进步奖三等奖。

技术攻关，服务安全监管。围绕化妆品监管需求，钻研化妆品动物替代新技术、新方法，助力化妆品监管科学研究。面临评价化妆品潜在风险手段不足等现状，在国内率先将动物替代技术应用于化妆品风险监测中，不断提升化妆品安全风险预警能力。成功与高等院校共同研发的3D重组皮肤模型(EpiKutis)体外皮肤刺激性试验应用于淋洗类和驻留类化妆品，为增强监管的靶向性提供有力技术支撑。优化体外3T3中性红摄取光毒性试验方法，应用于美白祛斑类化妆品的潜在光毒性快速评价，为高风险品种的风险监测提供数据支持，切实保障公众用妆安全。

项目合作，助力企业发展。以企业需求为导向，开展化妆品原料安全性评价、功效评价工作及科技项目研究。与欧莱雅（中国）研发中心合作，完成国际方法基于SkinEthicTM HCE眼刺激试验多时间点转移验证和体外光过敏试验新方法研发。为强生、欧莱雅、大宝等企业的40余个化妆品原料品种提供全套体外安全性评价服务。