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台州市局“三步走”构筑药品生产检查能力提升“快速道”

日期:2023-12-19 15:13:40 来源:办公室 浏览次数:   字体:[ ]
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医药产业是台州的支柱产业之一,尤其是药品生产领域,具有药品生产企业67家,拥有药品上市批准证明1171个,数量均居全省前列。为进一步夯实药品生产质量安全防线,助力药品生产企业高质量持续发展,台州市局以贯彻落实省级职业检查“尖兵领航”工程为主线,通过实战带教蓄能、国际观摩提能、服务发展释能“三步走”,有效贯通药品生产检查员能力提升快速通道。

一是实战带教“蓄能”。常态化开展现场检查实战带教活动,通过“以老带新,以查带训”的方式,将实战检查与教学训练有效结合,由1位资深检查专家和2位新晋检查员组成“1+2”带教小组,深入企业一线,在实际检查中查找潜在问题,有效构建新老检查员检查思维脑图,产生新老观念碰撞,共同提升综合本领。今年以来,全市共组织开展药品生产检查带教65家次,新增药品生产检查骨干9名。

二是国际观摩“提能”。加强与国际检查接轨,充分发挥辖区内国外官方检查多的优势,组织开展国际检查观摩活动,提前掌握企业国外审计计划,分批组织检查员现场观摩学习,强化与国外官方检查员交流分享,切实提升检查能力和国际视野。同时,鼓励检查参加长三角检查工作,学习其他先进地区的检查理念和前沿医药科学知识。截至目前,共组织检查员观摩世界卫生组织WHO、美国FDA、巴西ANVISA等国外官方检查10家次,组织检查员参加长三角检查工作3家次。

三是服务发展“释能”。强化检查员服务企业意识,用优秀的作风、精湛的能力和严谨的态度来查找风险、服务企业,切实发挥好“风险防范”和“服务发展”两只手作用,坚决严厉打击违规违法行为的同时,精准指导企业消除误区,帮助提升认识。组建“药品检查专家服务组”,在企业项目引进、技术改造、智能改造等转型升级项目上提供技术支持,积极骈轨药品检查和服务发展两辆快车,跑出台州医药产业安全、蓬勃发展“加速度”。截至目前,共帮助药品生产企业解决问题100余项。


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