为紧跟市场，回应民生关切，近日，瓯海区局开展口腔诊所药械安全专项检查，进一步规范口腔诊疗机构经营行为，保障市场经营秩序。截至目前，共出动执法人员120人次，检查口腔类医疗机构28家次，责令整改和发现可疑线索共9条，其中查获首个使用过期牙床案件。
一是抓部署，引导自查自纠。联合卫生部门对全区口腔医疗机构的数量、日常管理状况以及大致诊疗服务人群进行全面梳理，做到底数清、方向准。针对口腔诊所药品数量少、器械品类多的特点，采用“一药多械”检查方式。药品方面，以麻醉药品为必查项目；器械方面，根据不同的安全风险关键点，对是否存在使用过期医疗器械、是否存在使用无中文标签的医疗器械、是否存在使用未经注册的医疗器械等行为进行检查。同时，首次将牙床纳入重点检查范围，检查牙床是否在使用有效期内。同时督促各口腔医疗机构严格落实主体责任，围绕药品、医疗器械供方资质审查、验收、储存、使用、养护等环节，开展风险隐患自查工作。
二是抓检查，依法打击违法行为。加强检查，构建安全看牙“防护网”。一查购进环节。严查口腔医疗机构使用的药品和医疗器械是否从合法企业购进，是否保存购进发票、索要经营资质并建立完整的供货方档案；购进的医疗器械是否索取《医疗器械注册证》及产品合格证明等资料，是否存在委托无《医疗器械注册证》和《医疗器械生产企业许可证》单位加工定制式义齿的行为。二查使用环节。检查口腔科诊所是否使用未经注册、无合格证明、过期失效、淘汰的医疗器械；使用的进口医疗器械。三查养护储存环节。检查药品和医疗器械储存环境是否符合规定，是否按时完成医疗器械的养护并建立完整的养护记录；部分大型医疗器械原始资料是否保存完整，是否留存保养维护及维修记录。
三抓宣贯，提升主体责任意识。对于检查中发现的问题，坚持监管与教育相结合，利用现场检查契机，向各口腔医疗机构负责人及工作人员进行《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量管理监督管理办法》等法律法规的宣贯和主体责任讲解。同时，现场指导口腔医疗机构工作人品做好药品、医疗器械的采购，验收及定制式义齿的质量追溯等工作，并要求各单位严格按照说明书进行贮存、使用、维护等，提升辖区内口腔诊所风险管控意识。
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