省器械审评中心联合中检院开展医用高通量测序技术调研

为深入调研我省医用高通量测序细分行业发展现状，助力产业发展，3月30日，省医疗器械审评中心联合中国食品药品检定研究院体外诊断试剂所共同举办企业面对面现场调研座谈会。

调研会上，参会企业分别介绍了各自高通量测序技术平台的研究进展以及配套试剂项目研发计划，也提出了在设计开发过程中遇到的性能指标制定、产品检验用标准品需求、宏基因组测序技术和临床应用困境等疑问。

中检院与会专家充分听取企业面临的实际困难和问题，从产品技术及相关检验要求层面逐一进行详细解答，同时就测序相关产品的标准制修订以及国家标准品的研制情况做进一步的详细介绍，并鼓励企业积极参与到相关标准及国家标准品的研制工作中。省器械审评中心着重介绍了中心在帮扶三类体外诊断试剂注册申报方面的支持和服务措施。

下一步，省器械审评中心将继续对接上级医疗器械技术监管部门，充分发挥资源整合优势，积极探索平台交流合作，加强对三类医疗器械产品的注册帮扶，进一步促进我省医疗器械产业创新高质量发展。