江山市局扎实推进医疗器械经营企业年度自查报告工作

为进一步强化医疗器械全生命周期质量监管，及时排查医疗器械经营环节各类安全风险隐患，江山市局扎实推进二类、三类医疗器械经营企业年度自查报告工作，现已全面完成2022年度医疗器械经营企业自查报告工作。

一是摸清底数，细化“作战图”。年报工作部署前期，对新旧审批系统内经营企业进行数据比对，精准掌握全市经营企业数量，经全面摸排，二类经营企业共329家，三类经营企业共41家。以基础数据为抓手，根据基层所辖区实际情况分解任务，制定工作计划，实行“一周一通报”制度，从年报数、年报率等进行晾晒，营造比学赶超的工作氛围，确保年报上报率达到100%。

二是精准服务，拉快“进度条”。通过微信群、市局公众号等网络平台，建立“一站式”技术服务平台，点对点上传相关法律法规和自查报告操作流程等资料，公布咨询电话，为经营企业提供便利的咨询服务。对部分经营企业在上报过程中遇到疑难问题时，通过电话、微信做好沟通和指导，因系统等疑难问题导致不能上报的，及时与技术部门对接，协助企业按时完成年度自查。

三是强化监管，把好“质量关”。结合日常监督检查，掌握企业上传年度报告工作进度，通过全程网办后台抓取未上报企业，将其纳为日常监管的重点对象。对未经营或长期处于歇业状态的企业引导其主动办理注销（取消）医疗器械经营许可（备案）证，进一步压缩医疗器械经营主体水分，提高年报上报质量。