在数字化驱动下，医疗机构引入SPD供应链管理模式日趋增多。为强化医疗器械使用端监管，温州市局坚持“三步走”，进一步督促医疗机构落实主体责任，杜绝无证或不合格医疗器械，确保用械安全。今年以来，共出动执法人员156人次，检查医疗机构74家次，发现质量管理缺陷问题20个。
全面摸底，全盘掌握。对温州市医疗机构采用SPD供应链管理模式情况进行全覆盖排查，重点突出医疗机构采购、贮存、使用的“院外库房”情形的排摸，切实做到底数清、情况明，进一步强化医疗器械使用端监管。截至目前，温州医科大学附属第一医院、附属第二医院、温州市中心医院、瑞安市人民医院等近10家三级医院均已引入实施SPD管理模式。
实地调研，风险排查。以较早启用SPD运营服务模式的温州医科大学附属第二医院为对象，以中心库房及手术室二级库房为重点，开展实地调研、风险排查等工作，对SPD模式下医疗器械管理流程、医疗器械存储使用信息可追溯性、医用耗材供货三方协议、医疗器械采购、存储与发放过程中的质量管理情况等方面进行了监督检查，检查发现了库房温湿度不达标、骨科耗材出入库信息不一致等风险隐患点。
跟踪复查，整改闭环。全面加强医院使用医疗器械质量安全监管，督促医疗机构落实医疗器械使用主体责任，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等相关文件规定，明确SPD配送商在院内提供相应供应服务的界限，建立药械产品出入库核查制度，依法保存进货查验记录等相关文件资料等。同时针对2022年发现的SPD运行模式下医疗机构采购验收环节存在的缺陷项进行跟踪复查，风险隐患进行闭环整改，均已整改到位。
| 打印 关闭 |