近年来，药械化行业发展加快。为进一步赋能企业发展，衢州市智造新城分局主动了解企业业务模式，积极探索服务企业新路径，助力辖区药械化企业高质量发展。
以问题导向为出发点，精准施策。通过重大事项报送、企业微信组群等方式，及时收集、掌握企业委托生产相关信息，建立并实时更新动态数据库。目前，分局辖区共有开展委托生产的注册人2家。对辖区全部注册人及其受托生产企业开展现场检查，重点检查机构与人员、文件管理、采购、变更沟通机制、产品放行机制、注册人对受托企业监管等方面，共发现并按时按要求整改风险隐患1个。
以目标导向为着力点，筑牢底线。聚焦药械化经营单位合规性，将风险等级较高、上年度检查存在问题较多的生产经营企业列为重点检查对象，自行组织开展GSP全项目符合性检查，对检查中发现的问题限期整改，及时“回头看”，有效防控药械安全风险。根据国产普通化妆品备案职责分工和标准，重点关注产品配方、文案宣传、检验报告、安全评估资料等内容，在坚持标准的前提下，主动做好备案工作，高效开展化妆品备案资料技术核查任务，助力企业产品快速上市。
以效果导向为落脚点，赋能企业。针对化妆品生产企业，指导其按照化妆品生产质量管理规范的要求组织化妆品生产，建立化妆品生产质量管理体系和供应商遴选、原料验收、生产过程及质量控制、设备管理、产品检验及留样等管理制度。针对医疗器械生产企业，要求主体开展自查自纠并签订质量安全承诺书，同时利用联合检查、问题通报、监督抽检等形式丰富的监管手段，推动提升注册人及受托企业质量体系管理水平。
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