衢州市局推进医疗器械质量安全专项整治

为持续保障医疗器械产品质量和人民衢州安全用械，衢州市局按照省局工作要求和工作部署，继续从三个方面扎实推进医疗器械质量安全专项整治工作，力争取得一季度“开门红”。

清单化管理，增强主体源动力。针对医疗器械经营企业、网络销售企业及医疗器械生产企业群体，建立分型分类监管清单，按照不同类型实施清单化管理，对相应分类企业采取有针对性的监管措施，按照“选择性培育一批优秀企业、规范一批有一定实力的转产企业”原则，引导实力弱、转变动力不足的企业主动注销许可、取消备案。

规范化管理，激发企业内生力。结合医疗器械质量安全专项整治行动，多角度、全方位向各类企业的主要负责人、质量负责人开展法律法规、规范化条例宣贯，今年以来，已入企业开展相关宣贯活动12家次。同时，在日常监管工作中积极引导相关企业重视质量风险管控环节，进一步增加在质量风险管控环节的人力、财力投入，提升企业竞争力。

专业化管理，提升基层软实力。聚焦基层专业队伍建设，将医疗器械质量安全专项整治行动与“四个一批”检查员队伍建设、“青蓝工程、师徒结对”等人员培养相结合，通过“理论+实操”的形式，有效推动医疗器械业务人员提升专业知识水平，从而进一步提升基层巡查有效性。