遂昌县局“点面”结合守牢药械抽检防线

为全面加大药械安全监管力度，充分发挥药品抽检发现药品质量问题及安全风险的作用，遂昌县局积极开展药械抽样工作，切实保障公众用药安全，全力筑牢全县药械安全防线。

一是由点及面强化抽检针对性。以基层医疗机构、个体诊所、药店和化妆品批发单位为重点，一方面定向抽检妇女儿童及老年病人用药、抗病毒用药、委托生产药品和中药饮片、中药配方颗粒、已生产备案中药提取物、医疗器械试剂、和染发类化妆品等重点品种，另一方面随机对前期排查存在质量可疑的以及使用范围广、社会关注度较高的药械进行抽验，进一步提升药械抽检针对性。截至目前，共抽检药品27批次，医疗器械7批次，化妆品1批次，基本药物抽检合格率100%。

二是以面带全强化抽检准确性。切实将抽检工作与日常监管有机结合，对被抽样品的采购验收、贮藏环境、产品效期等产品信息及技术要求、产品注册证等合格证明文件进行检查，全面摸清各类药械质量安全状况，进一步提升药械抽检准确性。抽样检查结合专项督查，实现县级以上医疗机构、县临检中心、县较大医疗机构、城乡结合部药店、染发类批发企业检查全覆盖，全面压实企业主体责任，保障药品质量安全。

三是点面兼顾强化抽检标准性。按照《2024年丽水市药品抽检工作方案》《医疗器械监督管理条例》等要求开展标准化药械抽样工作。严格按照样品全检抽样要求，同时通过省抽样系统落实抽样、送样等各环节，及时有效的将抽样检验报告传递给抽样单位，实现抽样的完整性。