为进一步加强中药饮片质量监管,规范中药饮片市场秩序,确保公众用药安全有效,龙游县局提高检查效率,以经营主体资质、进货验收制度、分类存放及定期养护、规范储存等为检查重点,积极开展中药饮片专项检查工作。
一是严守“进货”关。一方面,要求中药饮片经营单位具有合法的《药品经营许可证》,并按照许可的范围经营中药饮片。另一方面,要求相关经营单位提供中药饮片的进货发票、随货同行单等票据,核实进货渠道是否正规、是否从具有合法资质的生产企业或批发企业购进中药饮片。
二是严守“存储”关。监管人员对标对表仔细检查经营场所及存放中药饮片的仓库的温湿度调控设施是否齐全有效,是否能满足中药饮片的储存要求;查看中药饮片的分类存放情况,是否按照不同品种、规格、批号等进行分区存放,避免交叉污染或混淆;了解经营单位相关操作人员对中药饮片的养护措施,是否定期进行重点养护及一般养护并记录,是否完善落实清斗复斗等规定以保障中药饮片不出现虫蛀、霉变、走油等现象。
三是严守“售卖”关。监管人员检查药品经营企业在销售中药饮片时是否开具合法的销售凭证,内容是否完整准确,包括药品名称、规格、产地、数量、价格、批号、生产日期等信息;检查是否具备中药饮片配方销售资质,是否按规开展中药饮片打粉、切片等程序;查看是否存在违规销售中药配方颗粒、毒性中药饮片等情况。
下一步,龙游县局将继续加强中药饮片经营使用检查力度,确保中药饮片在采购、储存、售卖各环节的质量稳定和安全,保障群众用药安全。
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