药品监督抽检作为筑牢药品质量安全的坚固防线,始终在保障民众用药安全、维护药品市场秩序中发挥着不可替代的作用。为进一步规范药品生产经营和使用市场的经营秩序奠定坚实基础今年以来,鹿城区局秉持高度的责任感和使命感,突出“三个坚持”核心理念,精心组织、周密部署,圆满完成年度药品抽检工作任务总计72批次,其中监督抽检65批次,风险监测7批次。
一是科学规划广覆盖,织密抽检体系网。分管领导主抓,药械科统筹负责,各基层所紧密配合,形成上下联动、部门协同的工作格局,并依据省市局指导文件,结合辖区药品生产、经营、使用单位实际情况,分布特点等,精心制定年度抽检方案,明确抽检重点环节、单位和品种,详细规划抽检进度,确保工作有序高效推进,为构建全面系统的药品质量监管体系奠定坚实基础。
二是程序合法兼监检,提升效能显真章。抽检过程中实现对药品生产、经营、使用三个环节的全面覆盖,并首次延伸至24小时智慧药柜(房)。涉及医疗机构制剂室、医院、门诊部、诊所、药店、24小时智慧药房等共15家。在抽检品种上,紧扣公众关注焦点,涵盖防暑药品、慢性病常用药、呼吸道及消化道常用药、外用药、中药饮片等72批次,剂型多达17种。同时始终坚守程序合法的底线,严格依照《药品质量抽查检验管理办法》等法规要求,规范执行抽样程序,从药品选样、确定抽样数量、核实储存温湿度数据,到索取相关材料、信息核对、实时录入抽检平台,再到现场打印抽样记录及凭证、封样、买样、寄(送)样等,全部严格遵循规范化流程,确保抽检工作的严谨性和公正性。
三是专项整治携抽检,共筑市场安全墙。将抽检工作与药品安全巩固提升“药剑”行动、飞行检查和各专项整治等紧密结合,同步对被抽药品的购进验收、标签标识、运输贮存、索证索票等情况进行监督检查,有效延伸监督的广度和深度。在结合医疗机构制剂室检查专项对辖区3家医院制剂室的药品生产批记录核查时,同步对13个在生产的品种进行全覆盖抽样;在结合中药饮片“净斗”专项对辖区5家饮片经营使用单位监督检查时,同步开展中药饮片监督抽样4批次,风险监测抽样7批次。此外,建立完善问题整改跟踪机制,进一步增强药品质量监管的精准性和实效性。
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