为切实做好全县《药品经营许可证》换证工作，规范药品经营市场秩序，遂昌县局多措并举推进药品零售企业换证工作。截至目前，共指导2家新开办药品经营企业顺利取证，33家药品零售连锁门店顺利换证。
一是提前梳理谋划，严把“申报关”。年初对辖区内药品零售企业许可证期限及数量进行梳理，统计到期时间和换证数量，有序罗列本年度到期需换证的企业名单，开展事先预告服务，及时提醒需换证企业整理换证资料，鼓励药企尽早尽快申请，有序避开换证高峰。同时，指导企业开展前期申报准备工作，为后期的现场检查和可能开展的企业整改预留出充足时间，避免药品经营单位因换证衔接不及时出现“无证经营空白期”，为辖区药品经营单位把好第一道关。
二是严格检查标准，严把“质量关”。换证检查由科室牵头，基层所协同严格依照《药品经营质量管理规范》和检查评定标准，对质量管理文件、人员管理、设施设备、销售陈列、计算机系统等质量管理体系运行情况开展换证检查，监管人员现场验收坚持高标准、严要求，按照缺陷项目比例数作出检查结果判定。针对发现的问题，要求企业立即整改，消除隐患，确保整改到位，规范到位。
三是注重长效久治，严把“风险关”。为更好地完成换证工作，该局积极为企业“把脉问诊”，对每家企业存在的不同问题逐一进行分析，罗列出管理风险点，提出可操作性的整改提升方案和风险防控措施，进一步提升企业主体责任意识、质量管理意识和安全管理意识。同时，持续强化跟踪检查，定期对换证验收通过的企业进行“回头看”检查，查看是否存在“不规范行为复原”情况，力促辖区药品零售企业提档升级。
| 打印 关闭 |