今年以来,瓯海区局持续高效推进药品、医疗器械、化妆品不良反应(事件)监测工作,以健全监测体系、提升报告质量、强化培训督导、提高公众认知为抓手,不断提升报告数量和质量,不良反应监测工作取得明显成效。截至2024年10月30日,瓯海区上报药品不良反应(ADR)547例,上报完成率109%;医疗器械不良反应(MDR)完成上报245例,上报完成率108%;化妆品不良反应(ACR)完成上报106例,上报完成率106%。
加强哨点建设织密不良反应监测网络。瓯海区充分发挥药械化不良反应(事件)监测哨点的示范引领作用,在实现二级医疗机构、卫生院监测网络全覆盖的基础上,将行业协会、连锁药店、医疗器械生产企业纳入药械不良反应(事件)监测站点,进一步拓宽监测覆盖面。目前,全区共有35家药械不良反应(事件)监测站点。不断完善化妆品不良反应监测网络,在落实辖区内化妆品生产企业、备案人、境内责任人开通国家化妆品不良反应监测系统账号的基础上,对辖区内医疗机构、医疗美容机构、皮肤诊所等单位开通账号,督促其在日常工作中积极收集化妆品不良反应并上报,目前,全区共有28家化妆品不良反应监测站点。今年,新增药械化不良反应监测站点15家。
聚焦质量提升推动监测工作提质增效。组织一线市场监管执法人员、药械化不良反应(事件)监测站点工作人员集中培训,采取案例分析讲解、理论讲解、实际操作等方式,对不良反应的基础知识、不良反应上报的规则、系统填报、新的严重的判断等方面进行规范性、科学性指导,进一步提升监测站点的业务水平和监测人员的不良反应上报质量;强化与区卫健部门协同合作,通过联合发文、会商分析等方式,提高监测站点的重视程度和工作积极性。
拓宽上报渠道营造共同参与浓厚氛围。充分发挥社会监督作用,依托各类阵地,如儿童化妆品服务站、儿童化妆品专柜、放心消费化妆品经营店铺等,设置化妆品不良反应报告制度,教导工作人员不良反应上报要求等内容,积极开展化妆品不良反应监测,并开展丰富多彩、形式多样的不良反应科普宣传活动;制作二维码张贴在各类宣传阵地,方便群众直接便利地上报化妆品不良反应,打破时间、空间限制,进一步拓宽上报渠道。今年新建1条美妆商圈,1家儿童化妆品服务站,15家放心消费化妆品经营单位,开展不良反应科普宣传活动42场,参加人员800余人次。
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