乐清市局“三强化”扎实推进药品质量监管工作

为进一步规范辖区内药品零售企业的经营行为，提升企业风险防范意识，乐清市局“三强化”扎实推进药品经营环节的监管检查工作，坚决守牢药品安全底线。

强化日常监管，严把许可关口。结合本年度药品经营许可证换证工作，该局严格按照GSP标准，对辖区药店进行全面细致的检查，内容涵盖被检查单位的质量体系、购销票据、计算机系统等方面。针对发现的问题逐项记录，及时督促相关单位落实整改措施。截至目前，已完成对4家连锁药店总部和426家药店的换证检查工作。

强化普法宣传，提升责任意识。该局在实地检查过程中，加强对经营主体和从业人员的法律法规知识普及，强化企业“第一责任人”意识。督促企业在日常经营中加强管理，实现自查自纠，并对现场人员提出的疑问进行解答，针对不熟悉的相关规定进行深入讲解。截至目前，已完成对500余家药品经营单位的实地普法工作。

强化队伍建设，提高服务水平。通过推行“两周一会”和“老带新”相结合的模式，该局不断提升监管干部的业务水平，确保每月开展两次内部学习讨论会议，共同学习药械化领域的法律法规，了解最新检查动态。针对工作中的难点问题，群策群力，通过案例研讨、法规深究等多途径共同提升业务能力，为药品安全监管工作提供有力保障。