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余姚市局顺利完成2024年药械化抽检任务

日期:2024-11-01 14:59:16 来源:办公室 浏览次数:   字体:[ ]
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为切实发挥监督抽检的风险防控作用,有效保障辖区内药品、医疗器械、化妆品生产流通质量安全,余姚市局采取多项有力举措,确保2024年药械化抽检任务顺利完成。

一是加强专业引领,打造基层药品监管新格局。2023年,余姚市局组建了实体化运作的药品医疗器械检查所(药品检查中心),为提升药械化专业监管层次水平提供了有力支撑。此后,药品、医疗器械、化妆品抽检任务全部由药械检查所承担,药械所按照上级局布置任务的时间节点要求,有序推进药品、医疗器械和化妆品产品抽检工作,有效提升药械化监督抽检的专业性与合规性,不断筑实药械化安全监管工作底线。

二是强化稽查执法,严厉打击违法行为。坚持端口前移、力量前置,实施“日常检查+监督抽检+飞行检查”监管模式,充分运用药品安全风险分析系统,打通药械化检查、监管、抽样、稽查、执法等监管环节全流程,形成闭环机制。同时,强化“雷霆”执法,扎实推进药品安全专项整治行动,全面筑好药械化安全防线。

三是抽检成果显著,保障药械化安全。2024年共完成药品抽检211批次、医疗器械抽检29批次、化妆品抽检20批次,其中药品抽检不合格3批次,抽检阳性率1.4%,医疗器械抽检不合格1批次,抽检阳性率3.4%。所有不合格产品均依法处置,有效保障了全市用药用械用妆安全。

四是加强宣传引导,提升公众安全意识。余姚市局在加强监管的同时,还积极开展对药品、医疗器械、化妆品相关法律法规、违法案例的宣贯工作。借助药品安全宣传周、器械安全宣传周等方式,通过宣教科普和消费预警等活动,提升公众科学认识、自我保护意识和安全用药意识。

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