为进一步加强医疗器械网络销售的监督管理,9月份以来,湖州市局以重点打击未经许可或备案通过网络销售医疗器械、销售假劣及过期医疗器械等违法违规行为为重点开展了专项整治行动,至目前共出动检查人员1165人(次),检查企业354家(次),下发责令整改通知书98份。
一是明确检查重点。结合前期排查治理工作实际,逐一浏览各网络销售平台,查找违法线索,梳理出多条检查重点,包括未按要求展示许可证或备案凭证、产品注册证或备案凭证,未按规定建立执行质量管理制度,超范围等经营行为。
二是加强网络监测。加强与网监部门的联动,依托网络交易监管平台,设置医疗器械网络销售专项监测任务,通过搜索企业名称和网站域名,设定敏感词汇,实时监测医疗器械网络销售企业的经营活动,共为564家企业开展了监测,未发现区域性系统性风险。
三是强化协同监督。联合执法队和基层所,对在美团、饿了么等网络平台销售医疗器械的企业进行协同检查。通过现场教学、以干代训的方式,指导基层执法人员掌握网络销售医疗器械企业的检查重点,进一步提升基层网络销售监管能力。同时为企业开展法规宣贯,引导医疗器械网络销售企业自治自律。
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