为进一步规范药品流通领域市场秩序，切实保障公众用药安全。常山县局针对本年度辖区药品经营许可证批量到期的情况，聚焦提前谋划、培训指导、严格审查，高效推进药品零售企业换证工作，实现许可证有效期的“无缝衔接”。截至目前，已成功为41家药品零售企业完成换证。
一是聚焦提前谋划，把好“申报关”。年初伊始，结合审评审批系统数据与日常监管台账，精准梳理辖区药品经营许可证即将到期的企业名单，详细统计到期时间及换证数量，根据所属监管网格科学规划换证清单。通过微信、电话等多种方式，提前向相关企业发出换证预告并一次性告知所需资料，鼓励企业尽早提出申请，避免因换证衔接不及时出现“无证经营空白期”，为辖区药品经营单位把好第一道关。本年度，共有44家药品零售企业经营许可证到期，占辖区药品零售企业总数57.1%。
二是聚焦培训指导，夯实“责任关”。为进一步提升药品零售企业对于行政许可规定及流程的认识，提高其质量管理能力，夯实企业主体责任，常山县局组织全县药品经营企业集中学习《浙江省药品零售连锁企业（总部）行政许可规定（试行）》《衢州市药品零售企业行政许可程序（试行）》及《药品经营和使用质量监督管理办法》等政策法规。同时，秉持着“主动服务、靠前指导”的原则，主动了解企业换证需求与困难，提供“一对一”答疑与指导服务，针对质量管理中存在的薄弱环节进行现场指导与帮扶，督促企业提前开展自查自纠工作，确保换证工作的顺利进行。
三是聚焦严格审查，严守“质量关”。充分发挥药监分局专业化监管力量，联合基层所实施网格化许可检查。坚守质量底线，严格按照《药品经营质量管理规范》及检查评定标准，对申报资料的真实性、现场经营条件、药品购销存等关键环节进行全面审查。针对检查中发现的问题提出具体、可行的整改意见，并责令企业限期整改，符合相关要求后方可通过换证检查或许可事项变更检查。截至目前，已顺利完成41家药品经营企业的换证工作，为辖区药品零售行业健康发展奠定坚实基础。
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