衢州市局深化三举措强化医疗器械风险监管

近日，衢州市局组织召开全市医疗器械风险会商会议，对当前全市医疗器械监管工作进行全面深入的剖析，明确监管工作的重点和要点，并深入梳理三个举措，进一步强化医疗器械风险监管。

加强宣传教育，提升企业管理意识。以从源头上降低医疗器械风险为目标，全面加强对全市重点生产经营使用企业的宣传教育，通过定期的入户走访，以座谈会、交流会、帮扶会等“三会”形式，在深入了解企业的实际需求和发展状况后，开展针对性指导，有效提升企业主要负责人和重点岗位人员的医疗器械产品质量风险管控意识。

提升执法力度，清除隐患风险来源。为及时发现和处置医疗器械产品质量风险，充分利用12315平台、12345热线等渠道，广泛收集群众关注的医疗器械问题，深入挖掘产品质量风险来源。对于发现的违法违规行为，依法依规进行严肃处理，并加强对相关当事人的宣传教育，引导其自觉遵守法律法规，共同维护市场秩序和公众健康。

完善监管机制，确保工作落实到位。进一步完善医疗器械风险监管机制，通过健全风险监测、预警和处置机制，实现对医疗器械产品全生命周期的监管和追溯。同时，加强与卫健、公安等相关部门的协同合作，共同推动全市医疗器械风险监管工作再提质。