衢州智造新城分局精准发力助推医疗器械产业高质量发展

今年以来，衢州市智造新城分局以“高质量产品、精细化产业”为导向，深入医疗器械重点生产企业开展“深调研”，倾听企业诉求，引导医疗器械企业对产品、生产规模、生产条件及技术人才等进行全面升级，助力生命健康产业高质量发展。

强化监管，确保质量安全。全面实施医疗器械经营风险分级监管和生产经营使用全链条动态监管，在确定集采中选、医疗美容、青少年近视防治等社会关注度高的产品为重点监管品种的基础上，运用全项目检查等形式加大医疗器械产品监管力度，并落实“清单制”和“销号制”，有效消除风险隐患。今年以来，累计检查相关单位126家次，消除各类风险隐患32个。

凝聚共识，推动产业发展。积极探索零售药店“股室联动、一次通查”综合检查模式，建设“1XY”工作模式，即以零售药店为1大特定场景，融合医疗器械、药品、化妆品、广告等X个检查事项，联合业务科室、基层所、街道等Y方力量，对药店进行“一次通查”，有效帮助企业松绑减负，实现“无事不扰”。

共建共治，营造良好氛围。紧扣医疗器械安全宣传周、安全用药月等时间节点，全面开展医疗器械政策解读、知识讲座、案例分析、专题培训等多种活动，零距离指导帮扶企业，努力提升主体及公众对医疗器械安全的认知水平，推动构建社会共治的良好格局。截至目前，已开展解读、讲座、培训等38场次，涉及从业人员、社会公众等超7400人次。