为确保群众用药安全有效，今年以来，鄞州区局切实发挥“安全哨兵”作用，筑牢药品安全风险防控基石，压实药品安全主体责任，推进药品精准科学监管，筑牢药品质量安全防线。
一、加强药品化妆品生产企业源头监管。积极配合省、市级飞行检查、专项检查、专项调研等药品生产检查工作。按计划开展年度检查任务，重点检查药品化妆品生产企业原材料符合性、生产过程质量管理、出厂检查控制、重大事项变更等内容，绷紧企业质量安全“管理弦”。首次组织开展化妆品注备人实施《化妆品生产质量管理体系》的专项抽查，督促相关企业完善生产质量管理体系，严禁虚假功效宣传，杜绝生产销售不合格化妆品。采取“龙头先行、打造样板、树立信心”的工作方法，稳步推进化妆品完整版安评工作，主动联系重点企业，上门进行宣贯和现场指导，努力在年底实现我区化妆品完整版安全性评价报告零突破。截至目前，药品生产企业、药用敷料生产企业、化妆品生产企业日常检查覆盖率达到100%。
二、加强药品流通重点领域和关键环节监管。一是加强对药品经营企业的GSP符合性检查。对2023年新开办药品经营企业开展1次GSP符合性检查，对其他企业在3年内实现全覆盖检查的前提下，抽取一定比例开展GSP符合性检查。二加强疫苗使用环节监管。对1家疾控机构、30家疫苗接种点实施全覆盖监督检查。重点检查疫苗储存涉及的仓库、温度监测监控设备等关键设施设备，验收、出入库管理、养护管理、不合格品控制等关键环节。三是加强特殊管理药品监管。重点加强芬太尼类药品、注射用A型肉毒毒素等特殊药品的监督检查，督促麻醉药品、精神药品、注射用A型肉毒毒素等重点品种经营使用单位落实产品追溯责任，电子监管码上传率达到90%以上，严防特殊药品流入非法渠道。
三、加强药品抽样和药品不良反应监测。按照一月一重点品种，先后组织开展呼吸道抗感染药品、大输液及抗生素、片仔癀等热点药品、冬令代煎“格斗”中药饮片等抽检工作。加强与卫健部门的沟通协调，推动监测工作纳入公立医院绩效考核，联合印发年度目标任务及评分细则，落实监测工作责任，药品化妆品不良反应（事件）报告数量均留位居全市前列，区内监测机构水平不断提升。鄞州第二医院因化妆品不良反应工作出色被省局评为药品安全创新治理成绩工作突出集体。
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