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龙游县局“三措并举”严守医疗器械监管阵地

日期:2024-12-25 15:06:13 来源:办公室 浏览次数:   字体:[ ]
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为进一步提高辖区医疗器械质量,切实消除医疗器械安全风险隐患,筑牢安全防线,确保群众用械安全,龙游县局对辖区3家医疗器械经营企业开展专项监督检查。

一是安全隐患排查“全方位”。前期排查辖区内从事医疗器械销售的经营主体,准确掌握各类主体的基本情况,建立健全监管台账。依据《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》,现场核查是否存在非法购进、销售未经注册(备案)的医疗器械、购进和使用不符合要求的医疗器械、使用超过限制使用日期的医疗器械等违法违规行为。

二是不符合项整治“零容忍”。针对现场发现的问题,检查组向2家被检查单位出具整改文书,强化医疗器械质量风险管理制度建设、医疗器械购进台账、员工年度培训等管理台账,责令企业于限期内按要求整改到位,督促其依法履行主体责任,提高经营主体的责任意识和法律意识,推动守法诚信经营。

三是药械科普宣传“多途径”。建立微信群加强与经营主体交流频度,及时发现其实际经营中存在的问题,对其提出的日常经营管理过程中医疗器械质量管理规范问题进行讨论和解答,规避经营风险。走近消费者群体,联合民生药事服务站开展普法宣传活动,向消费者大力宣传医疗器械使用须知,提升公众对医疗器械安全和合理使用的认知水平。累计发放宣传资料300余份,受用人群200余人。

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