衢州市局着力推动药品安全生产与产业发展共赢

近年来，衢州市局紧抓医药产业迅速发展的机遇，创新探索服务型监管，坚持服务与监管并重，不断优化基层药品监管模式，推动药品安全生产与医药产业发展共赢。

立足监管职能，高效开展监督检查。坚持市县一体推进，根据国家局、省局工作要求和《2024年衢州市药品监督管理工作要点》，探索构建“市局统筹、区县共推”的风险防控体系，高效能开展各类药品监督检查行动。今年以来，共出动执法人员92人次，开展市县一体检查25家次。

加强责任落实，筑牢药品安全防线。针对药品生产企业关键岗位、关键人员，组织召开全市药品企业质量安全主体责任警示教育会，通过药品生产违法案件典型案例，以案示警、以案促改，督促企业落实药品生产主体责任。截至目前，累计开展相关警示教育会3场，涉及人员超110人次。

紧盯产业发展，常态化开展助企服务。全面提供持续性、个性化、无差别服务工作，如组织检查专家提前赴艾森药业开展“预检”，力争问题早发现、早解决，帮助艾森药业创新药物通过国家局药品注册核查现场检查；组织业内专家赴华康药业协助研判其新增生产车间图纸，提出修改意见；赴巨泰药业、为康制药持续开展仿制药一致性评价相关服务工作；多次服务东鹏特饮，帮助其快速取得咖啡因购用证明。今年，累计服务企业26家次，解决相关难题15个。