为规范药械化市场经营使用秩序,打击违法违规行为,强化药械化领域质量安全监管。今年以来,常山县局通过“三个强化”,不断提升药械化领域安全保障水平。
一是强化监管检查,筑牢安全防线。采取“日常检查+飞行检查+跟踪检查”的方式,强化药械化经营使用单位监管,督促企业落实药品相关法律法规和质量管理规范要求,防范化解风险隐患。紧盯群众关注的热点问题和高风险环节,开展药械化各类专项整治行动。截至目前,已检查药品生产经营使用单位218家次、医疗器械经营使用单位60家次、化妆品经营使用单位104家次,查处药械化领域违法案件13件。同时,加大药械化抽检力度,已完成抽检116批次,不合格1批次,已立案查处。
二是强化风险排查,筑牢预警屏障。将全县药械化经营使用单位全部纳入不良反应(事件)监测范围,制定不良反应(事件)监测工作计划,加强与相关单位的协作配合,督促各单位扎实开展不良反应(事件)监测工作,主动发挥监测哨点作用,织密药械化监测网络。截至目前,共报送、评价药品不良反应345例、医疗器械不良反应122例、化妆品不良反应30例。
三是强化宣传引导,筑牢意识根基。以“3·15”国际消费者权益日、药品安全宣传周等主题宣传活动为契机,通过悬挂横幅、发放宣传资料、现场解答、免费服务等形式,多角度、全方位向市场主体、广大群众宣传药械化安全知识,普及有关药械化安全的法律法规,极大增强居民的药械化安全防范意识,营造人人重视药械化安全的良好氛围。
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