富阳区局“三举措”高效完成集采中选药品专项检查

为进一步保证辖区内集采中选药品生产质量，切实保障公众用药安全，富阳区局结合辖区实际，多措并举开展辖区内集采中选药品检查工作。本年度共抽检集采中选药品生产企业6家、品种17个，其中高风险品种10个，实现集采中选药品抽检全覆盖。

做好全面排查，摸清中选品种概况。根据省市局提供的集采中选药品信息表，主动与辖区内相关企业核实信息，确保集采品种无遗漏、相关信息无错漏。经多次摸排核实，明确富阳涉及集采中选药品生产企业6家、品种17个，其中高风险品种10个、委（受）托生产品种5个。

抓住一点一滴，保证监督检查实效。以飞行检查形式为主，按照品种全覆盖的要求，对相关企业开展检查，重点检查企业履行质量主体责任、药品质量管理体系建设、生产风险管控等方面，除高风险品种外，共检查2家药品生产企业6个品种11个规格。

卡好风险管控，筑牢药品安全底线。抓好药品抽检工作，采用专项检查与监督抽检相结合的方式，对辖区内生产的集采中选品种实施全覆盖抽检，确保产品质量。2024年辖区内相关品种抽检合格率100%。抓好药物警戒建设，通过“宣传+培训+检查”相结合的模式，帮助企业构建药物警戒预警处置机制，加大对中选药品不良反应监测力度，提高对监测中发现的异常风险信号、聚集性信号的组织处置能力，切实管控药品上市后风险。