为使广大群众能够度过一个平安祥和的元宵佳节,衢州市局针对医疗器械生产、经营、使用各环节开展医疗器械全领域的安全大检查,针对不同环节特点,有针对性地开展专项帮扶检查工作。
开展安全生产检查行动,把牢源头。以“1+6+N”的形式组建一支医疗器械专家队伍,即1个市局处室负责人、6个县(市、区)局科室负责人和N名检查员,对相关生产企业开展实地走访、调研活动,借助节前生产活动调整的窗口期,与生产企业负责人、质量负责人开展“一对一、面对面”帮扶交流工作。同时,加强相关生产环节线索收集,强化安全生产领域的法律法规宣贯工作,引导企业正向、健康发展。累计开展医疗器械生产企业现场走访13家次。
开展自查报告上报行动,健全链条。结合2023年度医疗器械经营企业自查报告的上报工作,加强与县(市、区)局的对接及工作指导,要求经营企业对2023年的经营活动进行回顾,并全覆盖开展自查工作,健全生产经营全链条。截至目前,全市范围内272家企业已完成自查报告上报工作,切实守牢经营环节安全。
开展交叉监管专项行动,坚守底线。针对医疗器械使用单位交叉监管的特点,积极强化宣贯工作,要求医疗器械使用单位严格按照说明书要求保障医疗器械储运条件,同时要建立有效控制医疗器械产品质量的相关企业制度,依法依规使用医疗器械。
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