为保障春节后医疗器械企业的复工复产能够有序进行,消除医疗器械质量安全风险隐患,巩固“药剑”行动成果,苍南县局深入开展医疗器械质量安全专项行动。本次行动已出动执法人员42人次,检查生产经营使用单位21家,发现隐患问题6个,均已进行督促整改。
一是督促企业自查,守好源头关卡。通过开展医疗器械年度自查线上培训指导会,发放年度自查报告操作指南和操作视频,向企业讲解自查内容、自查方法和操作流程,督促企业按照“真自查、早整改、抓管理、保质量”要求全面开展自查整改,并对自查发现的问题及时采取整改措施消除风险隐患,同时要求企业积极加快年度自查报告上报进度。截至目前,辖区内医疗器械生产经营企业年度自查报告上报完成率已达到61%。
二是加强责任监管,筑牢监管防线。聚焦关注度高、风险性大的集中带量采购中选产品、无菌和植入性医疗器械、医美医疗器械以及眼视光医疗器械等产品,集中深入开展医疗器械安全风险隐患排查。对排查中发现风险问题的企业和使用单位,逐一建立医疗器械风险隐患清单,实行销号管理,同时严厉打击无证生产经营、注册(备案)造假、销售和使用未经注册(备案)或过期医疗器械等行为,紧紧守牢医疗器械质量安全底线。
三是扩大宣传引导,优化消费环境。多方位开展医疗器械安全宣传活动,依托社区宣传栏以及微信公众号等新媒体平台,向企业和公众宣贯医疗器械法律法规和安全科普知识,发动网格员、党员志愿者走进社区村居、商场等公共场所发放医疗器械安全科普知识宣传资料,增加群众对医疗器械的了解,减小医疗器械知识与消费者的距离,将安全用械理念“植入”消费者心中,进一步促进医疗器械市场的健康消费。
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