2024年,西湖区局从三个方面重点发力,聚焦主业主责,始终坚守“四个最严”要求,“三管齐下”力争做到保障公众用药高水平安全,以“两品一械”高效能监管促进产业高质量发展,护航“健康西湖”。
一是夯实基础,提升监管能力。组织药品安全专题法律培训,强化行政执法实务考核,提升一线执法人员办案水平。2023年,共处理药械化投诉举报3303件,查办案件36件,全年发生行政复议3件,均得到维持,未发生行政诉讼。2024年开年,新增加10名药品流通GSP见习检查员和10名医疗器械经营见习检查员,扩充药品监管专业人员队伍。
二是聚焦重点,凝聚部门合力。以《药品经营和使用质量监督管理办法》实施为契机,加强药品使用终端监管,与区卫健局联合举办专项培训。结合2024年药品监督抽样,随身携带印刷好的法规,做到边检查、边抽样、边培训、边处理,执法检查、监督抽样、现场指导、法律处理四个方面一步到位。截至2月底,已完成监督抽样55批,进展达到年度指标的46%。涉及医疗机构20家,检查中责令整改5家,警告3家,已通报区卫健局15家。
三是帮扶指导,激发发展活力。以“双千”“科技八点半”“六办六进”等西湖特色政务服务品牌为抓手,为企业提供点对点帮扶,指导企业用足、用活、用好政策。2023年,西湖区36家医疗器械生制造企业,列入高新技术企业20家,实现销售24.6亿,纳税3.2亿,增加三类注册证4个,二类注册证20个,全区持有医疗器械注册证总数量达到250个,另有备案产品323个,在研新产品226个。
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