桐乡市局严把“三关”开展医疗器械专项执法检查

为进一步保障医疗器械市场秩序平稳有序，维护人民群众用械安全，桐乡市局以“安全关、风险关、落实关”三道关为主线，组织开展医疗器械安全专项执法检查，全力守护广大人民群众用械安全。

一是把好器械安全关。监管人员不漏一家医疗机构对设施设备逐一排查，细致比对，确保情况清、底数明，建立医疗机构设施设备类医疗器械监管台账，逐步落实常态化监管模式，保障医疗器械质量安全，营造更加稳定的医疗环境。

二是把好使用风险关。监管人员采取一站式服务面对面进行指导，帮助梳理医疗器械质量安全管理漏洞，排查风险点，对容易发生的隐患进行提示，要求医疗器械经营使用单位严格按照管理制度，落实“管理有专人、使用有专人”原则，将医疗机构可能出现的风险隐患消除在萌芽状态。

三是把好问题整改关。针对发现的问题，现场能整改的，立即给予纠正指导；对于不能立即整改的，已下达责令整改通知书要求限期整改，并进行持续跟踪回访，确保问题整改落实到位。除了重点关注、进行风险提醒外，监管人员会定期对核查的医疗机构进行“回头看”，进一步督促医疗机构严格落实主体责任。