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绍兴市局构建药品平安建设四大体系推进药品监管现代化

日期:2024-04-25 14:39:52 来源:办公室 浏览次数:   字体:[ ]
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今年以来,绍兴市局严守药品安全底线,服务产业发展高线,构建平安建设“四大体系”,推进药品安全监管“三大行动”,保障人民群众用药安全有效,助力全市医药产业高质量发展。

一是锚定方位坐标,构建引领性目标体系。坚持“问题导向、风险管控、安全托底、数字赋能”“四位一体”工作机制,紧跟省局、市委市政府工作部署,印发《关于做好2024年药品平安建设督导检查工作的通知》,明确以药品平安建设为核心,以药品安全底线为根本的工作目标。同时,聚焦药安除险、药安护民和药安暖企“三大行动”,梳理年度药品平安建设工作重点,制定年度《药品生产监督管理工作实施意见》《药品流通监督管理工作指导意见》《医疗器械监管工作要点》和《药品检查工作要点》,落实职责分工,细化工作举措。

二是严格责任落实,构建支撑性责任体系。严格按照党委统一领导要求,明确药品平安建设创建工作是“平安绍兴”建设的重要内容,将药品平安建设融入药品监管核心业务,全面统筹,责任落实。一是落实部门督导责任,摸清监管对象底数,定期组织督导检查;二是落实牵头协调责任,发挥综合协调作用,建立暗访暗查、交叉检查、通报约谈等工作机制,增强平安建设工作制度约束,实现从工作制度、责任清单到落实措施、监督管理的闭环工作流程;三是落实属地监管责任,全面排查整治,加强日常监督检查、巡查,督促企业自查自纠,切实把隐患消除在萌芽状态;四是落实企业主体责任,督促企业认真履行安全生产第一责任人责任,提升企业本质安全水平。

三是着眼高效治理,构建示范性工作体系。一是实行清单化调度。通过建立督查任务清单、暗访点位清单、检查要点清单等各类工作清单,明确计划、细化分工、分解指标,确保平安考核工作高质量落实到位。二是滚动式推进。全面实施药品平安建设“2+2+1”专项督导行动,2轮全市层面全县域平安暗访、2轮6次业务条线专项督查和1轮全县域交叉检查,发现问题及时通报,严格整改闭环。三是闭环式管理。采取专项督查、跟踪回访、每月通报等方式,构建闭环管控工作机制,必要时采取约谈警示,压实属地监管责任,督促企业整改闭环,扎实做好省平安建设迎检工作。

四是坚持全面客观,构建科学性评价体系。充分发挥考核评价作用,将药品平安建设考核纳入药品安全工作专项考核、药品安全治理和服务高质量发展考核、市局对县局考核和市食药安委对县食药安办考核“四大”考核体系中,明确各项重点工作任务,细化各项工作指标,确保评价体系的普适性和针对性,放大“指挥棒”正向激励效应。坚持将每一项结果性考评指标的评分用数据说话、用实效说话,尽量减少对工作过程的考评,减少主观评价、凭印象打分,保证评价公平公正。

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