湖州市南太湖新区分局“三聚焦”开展药械质量安全专项检查

为进一步规范药械使用行为，严防严管严控药械安全风险，今年以来，湖州市南太湖新区分局聚焦主体责任落实、重点品种监管、精准化指导，全面开展药械质量安全专项检查。截至目前，共出动执法人员30人次，检查医疗机构12家次，责令整改2家次，发现问题7个。

一是聚焦主体责任落实。要求各个医美机构、口腔诊所对照自查标准，重点排查是否落实药品采购、存储、使用等全链条质量管理制度及储存、养护环节风险隐患点，加强自查自纠，严格问题整改，做好自查记录，切实履行药品质量安全主体责任，确保药械质量安全。

二是聚焦重点品种监管。重点查看药械库房、手术室、检验室等场所，重点抽查特殊药品、冷藏冷冻药械、集采中选药械、无菌植入类医疗器械等，查看药械购进渠道是否规范，票据是否合法有效，是否存在使用过期药械等。

三是聚焦精准化指导。针对检查发现的问题，监管人员现场进行指导讲解，要求各个医美机构、口腔诊所制定具体措施并立即整改，消除风险隐患。现场对机构管理和从业人员宣传药械质量安全相关法律法规，提升工作人员的安全意识、责任意识，规范药械采购和日常管理，从源头上杜绝隐患发生，维护群众用药用械安全。