为督促药品、医疗器械、化妆品经营使用单位落实主体责任,全面加强风险防控和质量管理,切实保障公众用药用械安全,按照药品安全巩固提升暨打假治劣“药剑”行动工作部署安排,衢江区局坚持“三步走”强化药械化风险隐患排查。
一是以自查促规范,责任再强化。组织辖区企业对照《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品网络销售监督管理办法》《医疗器械网络销售监督管理办法》等法律法规围绕处方药销售、药品储存养护、药品及医疗器械网络销售等方面开展自查自纠,全面排查风险隐患,进一步压实企业主体责任,守好药品质量安全底线。截至目前,辖区现有药品网络销售企业30家均按要求上报药品网络销售报告,全区118家医疗器械经营企业完成医疗器械经营企业年度自查工作,完成率100%。
二是以检查促合规,监管再深化。根据不同主体业态,针对关键环节、重点领域、突出问题,梳理检查事项,分别制定统一的检查表单及监督检查标准与方法,表单化推进标准化执法,加大对网络销售药品及医疗器械、不凭处方销售处方药、执业药师在职在岗、经营过期、未经注册或备案化妆品等问题,及时消除风险隐患。截至目前,已检查药械化经营使用单位286家次,责令整改19家次,立案查处3起。
三是以宣贯促提升,市场再净化。深刻认识法规宣贯对行业合规发展的重要性,以日常巡察、专项检查、换证检查、进企服务、宣传活动等为契机,多途径、多形式开展法规宣贯工作。根据企业不同行业类别和风险管理,量身打造送法“服务包”,对企业存在的问题隐患和困惑进行“一对一”帮扶指导,“面对面”解决难题,切实增强经营使用单位的法律意识,提升药械化全域共治共建水平。今年以来,已开展线下宣传活动10余场,发放各类宣传资料2200余份,接受群众及经营使用单位咨询300余人次,上门指导服务企业12家次。
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